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2020年中药饮片专项整治工作再下一城

2020年05月18日 08:40:33来源:制药网点击量:17958

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  【制药网 政策法规】近日,江西省药监局发布《国家局对中药饮片专项整治工作再做部署》的消息。内容显示,5月12日,国家药监局召开电视电话会议对2019年中药饮片集中整治工作进行总结及对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。
 
  中药饮片专项整治活动,是国家药监局2020年度药品安全监管工作计划中四个专项整治活动之一,今年2月份专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》,方案对专项整治工作提出了总体目标和工作要点。
 
  本次会议是对中药饮片专项整治活动的再部署和强调,会议要求,各级药品监管部门要按照“四个最严”要求,统一思想,协同行动,落实好属地监管责任,认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位,坚决查处违法违规行为;各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及中药材市场要落实好主体责任,对照新修订《药品管理法》、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范全面自查和整改,清源固优,不断提高中药饮片质量。
 
  据了解,今年上半年,国家药品监督管理局发布《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》,要求各省级药监开始为期一年半的中药饮片专项整治工作。随后,湖北、江西、安徽三省级监管部门下发任务,开始为期一年半的大检查。截至目前,还有江苏、湖南、贵州、海南、江苏、宁夏等多地也已经发布中药饮片专项整治工作方案。
 
  如今随着国家药监局对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员,意味着中药饮片的监管力度和整治力度或更加严格。
 
  近期以来,各地关于中药饮片被爆不合格的消息也未停过。例如,山东省药监局近日发布药品质量抽检通告(2020年第2期),“白头翁”、“北柴胡”、“蝉蜕”等8个品种共10批次药品,经抽检不符合标准规定。另外,5月以来,云南、湖北、新疆等地也接连发布了药品质量公告,合计已有128个药品被曝不合格,其中大多为中药饮片。
 
  业内认为,中药饮片行业在越趋严格的监管下,日子会越来越不好过。除了严格监管以外,2019年新修订的《药品管理法》也将对行业带来冲击,新版药品管理法明确提到,一旦发现企业重大问题,每次罚款150万元起步,甚至情节严重者都有执照被随时吊销的潜在风险。这将约束行业企业不规范经营的行为。业内普遍认为,饮片行业淘汰落后产能将提速,一些不具备生产标准的中小型饮片企业正加速退出市场。
 
  另外,2020版药典有望于今年下半年出台,新版药典明确中药材及其饮片产品继续增加重金属及33项农残检测,这对于相关中药饮片企业而言,也是一大挑战工作,需要提前做好准备来应对。
 
  面对发展困境,业内人士建议,唯有变革,通过产业整合、创新、延伸,获得新的机遇,摸索新的出路。例如中药很多品种均属于药食两用。可以延伸回归为以养生保健为核心,走大健康路线,如食品、保健食品、日化、药妆等品类。
 
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