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制药辅料(阿司帕坦 药用级别)1kg起订

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价格 面议
  • 型号
  • 品牌
  • 厂商性质 经销商
  • 所在地 西安市

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更新时间:2020-05-21 17:02:36浏览次数:17

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产品简介

品牌 西安天正 产地 国产
级别 药用级 证书 其他
CAS号 22839-47-0 规格 1kg 25kg
制药辅料(阿司帕坦 药用级别)1kg起订
【性状】 本品为白色结晶性粉末;味甜。
【类别】 药用辅料,甜味剂和矫味剂。
【贮藏】 密封保存。

详细介绍

制药辅料(阿司帕坦 药用级别)1kg起订 

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 本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二L甲烷中不溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°+16.5°
    鉴别:  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集768图)*(通则0402)。
    检查:  吸光度  取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022
    酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.06.0
    有关物质  取本品,用流动相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18 250mm×4.6mm sum 柱适用);以枸橼酸盐缓冲液(取9.6g枸橼酸,溶于约800ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液调pH值为4.7,加水至1000ml-甲醇(6733)为流动相;检测波长为254nm,取L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸和苯丙氨酸适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含15μg的混合溶液,量取20μl,注入液相色谱仪,L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸峰和苯丙氨酸峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(通则0831)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,缓缓灼烧使炭化,再以500600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0003%)。

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